Wysoki urzędnik FDA nazywa terapię uniQure na chorobę Huntingtona niepowodzeniem

nie, 12 kwi 2026, 10:26 CEST, NY 4:26, Londyn 9:26, Tokio 17:26, ^SPX -0.11%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Wysoki urzędnik FDA nazywa terapię uniQure na chorobę Huntingtona niepowodzeniem
Reuters - Biznes
5 mar 2026, 19:57

05.03.2026 (Reuters) - Podczas czwartkowej telekonferencji z mediami wysoki przedstawiciel FDA określił eksperymentalną terapię uniQure na chorobę Huntingtona jako "nieudany produkt", podważając dalsze szanse tej terapii genowej. [1]

Urzędnik stwierdził, że uniQure prawdopodobnie jest kolejną firmą, która opracowała nieudaną terapię dla chorych na Huntingtona. Dodał też, że według FDA firma dokonała "zniekształconego lub zmanipulowanego porównania" danych z badań klinicznych terapii o nazwie AMT-130. [2]

Ostra krytyka ze strony regulatora pojawiła się po niedawnej rekomendacji FDA, aby uniQure przeprowadziło nowe, pozorowane badanie kontrolne swojej terapii genowej na chorobę Huntingtona. Przedstawiciel FDA bronił tego żądania, podkreślając, że firma nie sprostała wymaganiom w pierwotnym projekcie badania, co wymaga bardziej rygorystycznego testu, aby udowodnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. [3]

Po wypowiedziach urzędnika akcje uniQure N.V. notowane w Stanach Zjednoczonych wykazały dużą zmienność. Negatywna ocena kluczowego regulatora doprowadziła do licznych obniżek rekomendacji analityków i złożenia zbiorowych pozwów dotyczących papierów wartościowych, co dodatkowo utrudnia rozwój programu leczenia choroby Huntingtona w firmie. [+2][4, 5]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS