FDA USA zatwierdza podawany dwa razy w roku lek GSK na astmę

pon, 12 sty 2026, 22:36 CET, NY 16:36, Londyn 21:36, Tokio 6:36, ^SPX +0.16%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Saxo Bank)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

FDA USA zatwierdza podawany dwa razy w roku lek GSK na astmę
Reuters - Biznes
17 gru 2025, 1:33

17.12.2025 (Reuters) - Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła, jak poinformowała we wtorek firma, dodatkowy lek GSK do leczenia astmy i przewlekłego zapalnego schorzenia zatok, torując drogę do wprowadzenia na rynek terapii o rzadszym dawkowaniu. [1]

Nowo zatwierdzony lek, sprzedawany pod nazwą Exdensur (depemokimab), jest pierwszym ultradługo działającym biologikiem w leczeniu ciężkiej eozynofilowej astmy. Wydłużony okres półtrwania umożliwia dawkowanie dwa razy w roku, co znacząco zmniejsza częstotliwość podawania w porównaniu z innymi biologicznymi terapiami tej choroby. Zgoda opierała się na pozytywnych wynikach badań fazy III SWIFT-1 i SWIFT-2, w których wykazano istotne zmniejszenie częstości zaostrzeń astmy w porównaniu z placebo. [+3][2, 3, 4]

Depemokimab działa poprzez blokowanie interleukiny 5 (IL-5), kluczowego białka regulującego wzrost i aktywność eozynofili, rodzaju białych krwinek uczestniczących w zapaleniu typu 2. Zatwierdzenie obejmuje jego stosowanie jako leczenie podtrzymujące uzupełniające u pacjentów w wieku od 12 lat z ciężką astmą o fenotypie eozynofilowym. Daje to nową opcję dla dużej grupy chorych, gdyż szacuje się, że około 2 milionów Amerykanów żyje z ciężką astmą. [+2][5, 6]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS