GSK uzyskało poparcie regulatora UE na szersze stosowanie szczepionki RSV

wto, 13 sty 2026, 21:57 CET, NY 15:57, Londyn 20:57, Tokio 5:57, ^SPX -0.25%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

GSK uzyskało poparcie regulatora UE na szersze stosowanie szczepionki RSV
Reuters - Biznes
12 gru 2025, 15:38

12.12.2025 (Reuters) - GSK podało w piątek, że panel Europejskiej Agencji Leków poparł stosowanie jej szczepionki przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), Arexvy, u wszystkich dorosłych powyżej 18. roku życia, otwierając drogę do szerszego użycia. [1]

Pozytywna opinia pochodziła z Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Ostateczne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od Komisji Europejskiej jest spodziewane w lutym 2026. Jeśli zostanie zatwierdzona, Arexvy będzie dostępna dla wszystkich dorosłych w wieku 18 lat i starszych w Unii Europejskiej. [+2][2, 3]

Rekomendacja oznacza istotne rozszerzenie, ponieważ Arexvy była początkowo pierwszą w Europie szczepionką RSV zatwierdzoną dla dorosłych w wieku 60 lat i więcej, a później dla osób w wieku 50-59 lat o podwyższonym ryzyku. GSK dąży również do rozszerzenia wskazań szczepionki na innych kluczowych rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych i Japonii. [+2][4, 5]

RSV to powszechny i zaraźliwy wirus atakujący płuca oraz drogi oddechowe, który każdego roku dotyka szacunkowo 64 miliony ludzi na całym świecie. Wirus może być szczególnie groźny u dorosłych, prowadząc do dużej liczby hospitalizacji i powikłań. W UE średnio 158,000 dorosłych jest hospitalizowanych rocznie z powodu chorób związanych z RSV. [+2][6, 7]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS