Europejski regulator zaleca zatwierdzenie podawanego dwa razy w roku leku GSK na astmę

nie, 18 sty 2026, 18:15 CET, NY 12:15, Londyn 17:15, Tokio 2:15, ^SPX -0.06%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Europejski regulator zaleca zatwierdzenie podawanego dwa razy w roku leku GSK na astmę
Reuters - Biznes
12 gru 2025, 15:33

12.12.2025 (Reuters) - Europejska Agencja Leków zaleciła zatwierdzenie dodatkowego leku GSK do leczenia astmy oraz przewlekłego zapalenia zatok, poinformowała firma w piątek. [1]

Depemokimab otrzymał pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Rekomendacja obejmuje jego zastosowanie jako terapii dodatkowej w ciężkiej astmie z zapaleniem typu 2 u dorosłych i nastolatków oraz u dorosłych z ciężkim przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP), którzy nie uzyskują wystarczającej kontroli innymi metodami leczenia. [+3][2, 3, 4]

Jeśli Komisja Europejska wyda formalną zgodę, depemokimab będzie pierwszym w Unii Europejskiej ultradługodziałającym biologicznym lekiem na choroby układu oddechowego, podawanym w zaledwie dwóch zastrzykach na rok. Pozytywna opinia CHMP opierała się na danych z czterech badań fazy III (SWIFT-1, SWIFT-2, ANCHOR-1 i ANCHOR-2), które potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo leku. Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej jest spodziewana w pierwszym kwartale 2026 roku. [+3][5, 6, 7]

Depemokimab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko interleukinie 5 (IL-5), kluczowemu białku biorącemu udział w zapaleniu typu 2, które leży u podstaw zarówno ciężkiej astmy, jak i CRSwNP. W badaniach klinicznych lek znacząco zmniejszył częstość napadów astmy w okresie pięćdziesięciu dwóch tygodni oraz wykazał istotne zmniejszenie wielkości polipów nosa i niedrożności nosowej u pacjentów z CRSwNP. [+5][8, 9, 10, 11, 12]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS