Lek Sanofi na cukrzycę typu 1 rekomendowany do zatwierdzenia w UE

śro, 10 gru 2025, 16:05 CET, NY 10:05, Londyn 15:05, Tokio 0:05, WIG20 +0.19%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Lek Sanofi na cukrzycę typu 1 rekomendowany do zatwierdzenia w UE
Reuters - Biznes
14 lis 2025, 15:30

14.11.2025 (Reuters) - Komitet Europejskiej Agencji Leków poinformował w piątek, że zarekomendował dopuszczenie pierwszego w swoim rodzaju leku francuskiej firmy Sanofi, który opóźnia przejście do insulinozależnego stadium 3 cukrzycy typu 1. [1]

Preparat, który będzie wprowadzany do obrotu w Unii Europejskiej pod nazwą Teizeild, jest przeciwciałem monoklonalnym o nazwie teplizumab. Jego zadaniem jest opóźnienie przejścia do stadium 3 cukrzycy typu 1 u dorosłych i dzieci w wieku 8 lat lub starszych, których ryzyko jest wysokie. Pozytywną opinię wydał Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), a ostateczna decyzja należy do Komisji Europejskiej. [2]

Rekomendacja opiera się na badaniu, które wykazało, że Teizeild opóźnił wystąpienie stadium 3 T1D o medianę około dwóch lat w porównaniu z placebo. Oznacza to istotny krok w zmianie paradygmatu leczenia autoimmunologicznej T1D z samego łagodzenia objawów na interwencję na wcześniejszym etapie choroby. Lek, znany poza UE jako Tzield, jest już zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i kilku innych krajach. [+2][3, 4]

Sanofi nabyła ten lek w ramach przejęcia firmy Provention Bio. Po pozytywnej rekomendacji CHMP spółka ogłosiła, że na razie nie będzie kontynuować wniosku o dopuszczenie leku do stosowania u pacjentów niedawno zdiagnozowanych ze stadium 3 T1D i analizuje dalsze kroki w tym wskazaniu. [+2][5, 6]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS