Sekretarz zdrowia USA Kennedy przyspiesza lek na autyzm z pomocą GSK

czw, 13 lis 2025, 10:37 CET, NY 4:37, Londyn 9:37, Tokio 18:37, WIG20 +0.70%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Analizy Wszystkie)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Sekretarz zdrowia USA Kennedy przyspiesza lek na autyzm z pomocą GSK
Reuters - Biznes
6 paź 2025, 12:59

06.10.2025 (Reuters) - Sekretarz zdrowia USA Robert F. Kennedy Jr. może odnieść sukces polityczny dla administracji Trumpa już za kilka miesięcy, po tym jak Agencja Żywności i Leków (FDA) zaangażowała firmę GSK, aby pomogła przyspieszyć zatwierdzenie kilkudziesięcioletniego leku na zaburzenie związane z autyzmem. [1]

Agencja Żywności i Leków korzysta z przyspieszonej procedury stworzonej, aby ułatwić rozwój i przyspieszyć ocenę leków na poważne schorzenia, dla których brakuje terapii. Procedura ta umożliwia częstsze spotkania i kontakt pomiędzy FDA a firmą farmaceutyczną w celu zgromadzenia odpowiednich danych. GSK współpracuje z FDA przy aktualizacji etykiety swojego leku, leukoworyny, sprzedawanej pod nazwą Wellcovorin, który wcześniej został wycofany z rynku. [+3][2, 3, 4]

Badany lek, leukoworyna, jest sprawdzany pod kątem możliwości leczenia mózgowego niedoboru folianów (CFD), schorzenia neurologicznego wiązanego z autyzmem. Badania przeanalizowane przez FDA wskazują, że lek może poprawić deficyty związane z mową u części pacjentów z tym zaburzeniem. GSK, jako właściciel zgłoszenia Nowego Leku, odpowiada za złożenie dodatkowej dokumentacji do aktualizacji etykiety, mimo że firma nie produkuje ani nie sprzedaje już tego preparatu. [+2][5, 6]

Ta inicjatywa jest częścią szerszych działań sekretarza zdrowia Roberta F. Kennedy'ego Jr. i administracji Trumpa na rzecz przeciwdziałania autyzmowi. Kennedy od dawna publicznie stawia pytania o przyczyny autyzmu, a jego nominację odebrano jako sygnał, że administracja zamierza skupić się na tym problemie. Wysiłki rządu obejmują także analizę innych czynników potencjalnie związanych z zaburzeniami neurorozwojowymi. [+5][7, 8, 9, 10, 11]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS